1.:规范中药饮片清斗装斗的管理,保障中药饮片质量、防混斗、串斗。
2.《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》
3.:适用于门店中药饮片清斗装斗的管理。
4.:养护员、验收员、调配员负责本规程的实施。
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5.1.中药饮片清斗原则:上架前必须清斗,退货时须清斗,防中药饮片发霉、质变,需定期养护,清除异物、虫体等,清斗时需登记清斗批号,清斗后方可装斗。
5.2.中药饮片装斗的基本原则5.2.1装斗前的中药饮片必须符合国家药品标准炮制的规定,未经炮制或炮制不合格的不能装斗;5.2.2.中药饮片装斗前的质量符合药用要求,无污染、无发霉、质变、杂质、异物等现象,正名正字,并与饮片实物相符,标明产地,应标明生产批号,应标示中药饮片的净重;
5.2.3.查药斗上书写的药名与饮片包装合格证名称应一致,不允许有错斗情况发生;
5.2.4.坚持“先进先出,先产先出”的原则,装斗前应先倒出药斗内残存的饮片,清扫斗内的灰尘与死角,将新进的饮片装斗前,须将原剩下的饮片销售完毕、清斗完毕方可装斗,不同批号的中药饮片存放同一斗中必须有包装袋分隔;
5.2.5.饮片装斗应留有余地,以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢,导致串斗、混药事故而产生不良后果;
5.2.6.清斗装斗完毕需在《中药饮片清斗装斗复核记录》上登记,清斗和装斗人、复核人签名;5.3.中药饮片装斗的注意事项5.3.2.贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉,定期暴晒或冷冻,防止药材生虫;5.3.3.吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存;5.3.4.外用药不得与内服药同贮装斗,而应集中陈列,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器,如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等;5.3.5.中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,特别是盛装蜜炙饮片的容器,必须对内部粘附的物质彻底清洗,擦试干燥后装药,以避免污染和虫害的滋生;5.3.6含糖较高及蜜炙饮片若需装斗,应有与木质药斗相隔离的金属或塑料等盒盛装并加盖。
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